医保局通知，药械企业信用“黑名单”升级近日，江苏省医保局印发了《药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《管理办法》）。官方提出，将通过建立全省药品及医用耗材阳光采购负面清单和...
近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。根据《通知》，此次专项整治聚焦安全风险隐患，强化重点产品监管，压实企业...
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发...
2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年，未来发展将呈现四大趋势。第一，研发难，但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速，在高值医用耗材集采开展前，不少企业已突破进口产品垄断的技术壁垒获得产品上市...
2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日臻成熟，采购品种范围持续扩大，中选产品降价趋于温和...
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20213400829。特此公告。国家药监局2023年2月9日
