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国家药监局关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

时间:2022-5-9 14:26:53来源:本站原创作者:佚名点击:

“2022上海国际医疗器械展览会www.c-medfair.com”将于6月29日-7月1日在上海浦东新区世博展览馆隆重举行,内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,每一届展会都有来自山东新华医疗、GE、西门子、生物梅里埃、飞利浦、奥林巴斯、比亚迪、迈瑞医疗、Pentax、松下、日本富士、欧姆龙、驼人集团、山东威高、美敦力、美迪兰、罗氏诊断、德国狼牌、青岛澳柯玛、深圳安健、深圳开立、汕头超声等1500余家企业参会。超过50000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚 “2022上海国际医疗器械展览会”交易、交流。上海国际医疗器械展览会主办方:159 0218 6639(微信同号)

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心:

为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国.家药品**及促进高质量发展规划》有关要求,按照国.家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们,有关要求通知如下:

一、各相关省(市)局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。

二、国.家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化(分)技术委员会及技术归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理和检查指导,保证标准质量和水平。

三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化(分)技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,要广泛调研、深入研究,积极借鉴国际标准,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。

附件:1.2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目

2.2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

国.家药监局综合司

2022年4月25日

药监综械注〔2022〕47号附件1.docx

药监综械注〔2022〕47号附件2.doc

来源:国.家药品监督管理局



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