核心提示:药品监管现代化是中国式现代化的有机组成部分,是中国式现代化在药品监管领域的生动实践。全国两会即将召开之际,中国医药报社在中国食品药品网、“中国医药报”微信公众号发起公众投票,评选出“医保改革”“...
核心提示:各地汇总梳理本区域内参与口腔种植专项治理的医疗机构名单、执行价格、联系方式等信息,4月底前在省、市医保部门官网长期公布。国家医疗保障局办公室发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知,要...
近年来,随着国家医疗器械相关法规的完善,医疗器械生产组织形式更加多样化。结合实际问题,我们从注册主体、体系要求、注册资料、申报要求、注册证信息等方面,对进口产品国产化经常采用的几种合规路径及各自的优势和限...
FDA公布了规则:RadiologicalHealthRegulations:AmendmentstoRecordsandReportsforRadiationEmittingElectronicProducts;AmendmentstoPerformanceStandardsforDiagnosticX-ray,LaserandUltrasonicProducts。这条规则今...
在放射治疗领域,放射治疗设备通常可分为外照射治疗设备和内照射治疗设备两类。放射治疗设备按照使用的辐射源类型,可分为放射性核素设备和人工电离辐射设备;按照辐射源产生的射线种类,可分为X射线设备、电子辐射设备、...
为指导和规范医疗器械注册人、备案人(以下简称“注册人”)开展医疗器械抽查检验不符合规定(以下简称“医疗器械抽检不合格”)调查处置工作,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管...